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1月29日,据新华网(603888)报谈,印度西孟加拉邦近日出现尼帕病毒疫情后,马来西亚、越南、泰国等多个亚洲国升港口疫设施,以止尼帕病毒输入。
根据天下卫生组织(WHO)发布的信息,尼帕病毒是种东谈主畜共患病毒,该病毒不错通过动物(如蝙蝠、猪)或是混浊的食物传播给东谈主类,也不错径直东谈主传东谈主,感染后可发扬为症状感染、急呼吸谈感染和致命脑,病例弃世率为40~75。现在尚门针对尼帕病毒的疫苗和有疗法。
“蝙蝠宿主”“东谈主传东谈主”“致死率”“缺少有疗法”,这些与新冠疫情暴发初期相似的态状,将公众的记挂拉回数年前,也加重了东谈主们对新疫情的担忧。
与担忧同发酵的是项对于国产新冠口服药VV116(通用名:氢溴酸氘瑞米德韦片;商品名:民得维)的新磋议扫尾。科学院武汉病毒磋议所的联磋议团队发现,这款为抵御新冠病毒而生的药物,在磋议中发扬出对尼帕病毒显贵的抗病毒活。
这音尘以至带动相干企业的股价瞬息飙升,音尘发布后的1月27日,旺山旺水(02630.HK)股价涨10,君实生物(688180.SH;01877.HK)A股股价涨近8,但在之后的几个交以前里,两公司的股价快速回落。
VV116能否成为应付尼帕病毒的火器,仍有待期间检会。不外,新冠疫情之后,国产新冠口服药濒临需求骤降的逆境,拓展疗域以寻求新的生计空间,是包括VV116等在内的国产新冠口服药濒临的共同任务。“老药新用”,是否能为其开拓新阛阓?
香港大学生物医学学院教师、香港大学磋议学院院长金冬雁告诉期间财经,转换药研发自己作陪风险,弗成能指望种药物疗扫数。现在来看,国产新冠口服药要找到新的阛阓仍较为贫窭。
地址:大城县广安工业区并非新病毒,对我国影响有限
本体上克拉玛依管道保温施工队,尼帕病毒并非COVID-19之后出现的新病原体。天下卫生组织发布的尊府炫夸,该病毒早于1999年在马来西亚养猪场疫情中被阐述。2001年,孟加拉国、印度均出现了尼帕病毒的传播,其中,孟加拉国在那之后险些每年齐有疫情,印度东部也按时发现该。
尼帕病毒与新冠病毒在病毒分类、宿主、传播道路和毒力等面存在明显互异。金冬雁对期间财经指出,两者分属不同病毒科,尼帕病毒属于黏病毒科,新冠病毒则属于冠状病毒科。尽管源流均为蝙蝠,但前者的主要宿主为果蝠,后者主要关联菊头蝠,两个病毒的基因序列、基因组结构与特并不相易。
据其先容,传播式上,新冠病毒以呼吸谈飞沫和善溶胶传播为主,东谈主际传播率;尼帕病毒主要通过斗殴受混浊的食物或体液(要是蝠混浊的生枣椰汁、感染动物或患者的分泌物等)传播,东谈主际传播才气很弱,有传播率(Rt)远低于1,这也意味着本轮疫情难以握续扩散,而是局限在局部。
“本次疫情的本体风险其实是被公论放大了。印度或孟加拉国险些每年齐会发生访佛疫情,病例数很少,且般局限于袒露者和医护东谈主员。”金冬雁强调,以本次印度疫情为例,现在确诊病例为个位数,从例确诊于今已快要过两个躲避期,疫情未出现扩散,可判断已基本受控,未发生外溢。
央视新闻的新报谈指出,印度官1月27日数据炫夸,西孟加拉邦累计论说两例病例,196名密接检测均为阴。红星新闻也指出,在印华东谈主反应当地各人对此暖和有限,有些地大型行为仍照常举行。
国疾控局强调,现在国内未发现尼帕病例,评估觉得印度疫情对我国影响相对有限。天下卫生组织相通暗示,现时病例跳动传播的风险较低,尚凭证标明病毒东谈主际传播才气增强。
新冠口服药成抗尼帕新但愿?
尽管如斯,跟着印度尼帕病毒疫情音尘握续发酵,度淡出公众视线的国产新冠口服药再次激发暖和。
1月26日,“武汉病毒磋议所磋议生缓助”官微发布著述称,科学院武汉病毒磋议所肖庚富/张磊砢磋议员团队、单磋议员团队联上海药物磋议所、旺山旺水生物医药股份有限公司胡天文博士发布的磋议扫尾指出,证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有显贵的抗病毒活。
著述中提到,体外实验中VV116和其代谢活分子均展示了对尼帕病毒(包括马来西亚株NiV-M和孟加拉株NiV-B)的显贵扼制活。在金黄地鼠致死剂量感染模子中,VV116以400毫克每千克体重的口服给药剂量下,能将实验动物的存活率提至66.7,且显贵贬低感染靶器官肺、脾和脑中的病毒载量。
VV116为东谈主熟知的身份是国产新冠口服药。2021年10月,君实生物晓示与旺山旺水作进VV116的全球临床竖立与产业化。2023年1月,VV116在国内附条目获批上市,用于疗轻中度COVID-19成年患者。同庚获批的国产新冠口服药还包括众生药业(002317)(002317.SZ)的来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)、先声药业(02096.HK)的先诺特韦片/利托那韦片(商品名:先诺欣)克拉玛依管道保温施工队,以及广生堂(300436)(300436.SZ)的阿泰特韦片/利托那韦片(商品名:泰中定)。
图源:图虫网
尽管分属不同病毒科,但尼帕病毒与新冠病毒同属单股正链RNA病毒,在复制经由中均依赖病毒自身编码的RNA依赖的RNA聚酶(RdRp)。VV116恰是针对新冠病毒研发的口服RdRp扼制剂,它不错通过伪装成RNA成原料,管道保温施工镶嵌病毒RNA链,从而扼制RdRp、侵扰病毒复制。
1月27日,就公司是否参与上述实验以及改日是否会开展民得维针对尼帕病毒恰当症的临床磋议等问题,期间财经磋议君实生物,戒指发稿,未获复兴。
金冬雁对期间财经指出,现在VV116抗尼帕病毒磋议尚处于动物实验阶段,距离实在诳骗于临床疗尚有很长的路要走。此外,VV116并非个被发现对尼帕病毒有的药物,在这之前,瑞德西韦和利巴韦林等也有访佛的临床前磋议扫尾。
瑞德西韦是好意思国食物药品监督不断局(FDA)批准的款新冠疗药物。期间财经贯注到,2022年发表的期刊著述《瑞德西韦从扼制丙型肝病毒到疗新冠肺的历程》中提到,瑞德西韦在多种动物模子中对丝状病毒、冠状病毒和黏病毒(尼帕病毒)均发扬出握续的预与疗果。
“由于尼帕病毒病例可贵、且存在地域局限,缺少买卖盈利空间,药企多量缺少开展临床实践的能源。”金冬雁跳动指出,其诳骗多依赖国政策储备,而非买卖化广。
事实上,除尼帕病毒外,旺山旺水也在为VV116探索其他恰当症。2025年12月,该公司晓示将VV116用于呼吸谈胞病毒(RSV)感染和东谈主偏肺病毒(HMPV)感染恰当症在大中华区的竖立、坐褥及买卖化权益授予先声药业。
对此,金冬雁分析称,国内上呼吸谈感染中很大部分病因不解,很厚情况下未作念RSV和HMPV检测,其检出率频繁也不。针对RSV和HMPV的抗病毒疗主要面向出现重症的婴儿、老东谈主和疫缺损病东谈主,阛阓空间有限,买卖化可握续存疑。上利巴韦林已批准用于因RSV感染而入院的婴幼儿,瑞德西韦也已进入临床实践。VV116要与这些药物竞争有限的阛阓,也要与特异强的其他药物竞争。
老药新用,“二战场”难寻
每款国产新冠口服药的研发齐进入奋斗。数据炫夸,先诺欣的径直研发用度约5.02亿元,乐睿灵和民得维则分袂进入约5.92亿元和约8.8亿元。这有时恰是旺山旺水尽力为VV116拓展新恰当症的紧迫原因。
将已上市或研发中的药物用于新的疗域,在业内被称为“老药新用”,也称为“药物重定位”。有磋论说文指出,“老药新用”可裁汰药物竖立周期至3~12年,成本大幅贬低,且获批率进步至约30。
“行业内历来对‘老药新用’齐很喜爱,亦然紧迫的研发向。历史上胜利的例子也好多。”金冬雁指出,这类药物频繁具有安全势,因其已积聚较完备的临床安全数据。如“伟哥”(通用名:枸橼酸西地那非片,商品名:Viagra/万艾可)是行为款心管药物进入临床实践的,自后无意转动为ED(勃起糟塌)疗药,不错说是改变药物的恰当症或者“老药新用”胜利的典型案例。
然而,他也强调,这恰当症胜利拓展的紧迫原因是背后如实有很大的阛阓需求,企业才有买卖驱能源。
2023年,枸橼酸西地那非片以17亿元的销售额成为网上药店化学药销售榜,而另款ED疗药物他达拉非片则以16亿元的销售额位列三。
不外,并非扫数药物齐能胜利结束“老药新用”。“药物可能因利逾期、占权、利可图等要素,致临床考证滞后,本体广依赖临床教化与政策引。”金冬雁告诉期间财经,以皮质类固醇激素为例。新冠疫情暴发时,英国通过总结的大鸿沟临床磋议初步标明低剂量的皮质类固醇激素对缓解新冠重症有意。“天然属于证明书用药,但关系当局连忙改指南,对医师使用皮质类固醇激素疗新冠重症作出提议。这种情况下,莫得东谈主会花气力再去寻求负责批准‘老药新用’。”
疫情之后,相干药企对新冠口服药的宣传也趋于低调严慎。君实生物仅在2023年季度和2023年半年报中败露民得维的销售额,分袂为1149.5万元和1.10亿元;先声药业仅在2023年半年报功绩会上显现,先诺欣上半年销售收入约2.5亿元。之后鲜见企业主动对外败露相干数据,这背后径直的原因与阛阓需求骤降关系。
企业的生计近况也出现了明显分化,君实生物现时的收入与现款流主要依赖药。君实生物在2026年1月的公告中坦言,尽管公司正积进民得维等已买卖化产物的阛阓拓展,但特瑞普利单抗(商品名:拓益)的销售发扬照旧公司营业收入与标的现款流的关节复古。财报数据炫夸,2025年上半年,该药在国内阛阓销售收入达9.54亿元,占总营收比纷乱略。
研发乐睿灵的众生睿创(众生药业控股子公司)在产物上市后遭逢新冠疫政策出动,又恰逢医药成本穷冬,未能如期上市,度触发对赌回购。2025年5月,众生睿创自主研发的甲型流感转换药昂拉地韦片获批上市,该公司成为国内唯同期领有新冠和流感转换药的企业。
就乐睿灵会否拓展新的恰当症或进行对外授权等问题,期间财经向众生药业管发去采访提纲,戒指发稿,未获复兴。
真是生物则在谋求港股上市的同期,仍在尽力为阿兹夫定自己寻找新的生计空间。阿兹夫定行为国内早获批用于新冠疗的口服药物,相通是“老药新用”的典型案例。其初恰当症为HIV感染,2022年7月获批用于疗COVID-19。真是生物招股书炫夸,2023年、2024年及2025年上半年,公司收入分袂为3.44亿元、2.38亿元和1653万元,功绩呈现断崖式下滑。
招股书炫夸,真是生物仍在不时拓展阿兹夫定用于新恰当症及联疗法克拉玛依管道保温施工队,包括与抗PD-1药联用疗肝、结直肠,与哆希替尼联用疗非小细胞肺以及单用或与CTX联用疗液。
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